醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的用途:
①設(shè)立醫(yī)院;②設(shè)立療養(yǎng)院;③設(shè)立急救中心;④經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè) ;⑤開(kāi)展其它有關(guān)醫(yī)療器械的服務(wù)。
誰(shuí)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
①醫(yī)院;②經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè);③其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
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